Description
Предназначены для оплодотворения in vitro
Уникальная процедура сертификации основана на тесте эмбриотоксичности на мышах (MEA) на стадии 1 клетки
Маркировка CE согласно правилам для медицинских изделий 93/42/EEC
Производятся и продаются согласно требованиям FDA (Food and Drug Administration) к продукции для ЭКО
Полный контроль всех компонентов конечного продукта по партиям для совершенного оперативногоконтроля в соответствии со стандартами ISO 13485 (ISO стандарт для производства медицинских изделий и диагностикумов in vitro).
Сертифицированы:
–Стерильность (SAL 10-6- уровень гарантии стерильности)
–Апирогенность*
–USP класс Vl
–MEA тест
